華盛頓：美國昨天批准了世界上第一種呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，這是為保護弱勢人群免受常見疾病侵害而進行的長達數十年的努力的結晶疾病。

製藥商 GSK 的 Arexvy 為年齡 60 及以上的成年人開了綠燈，其他製造商的類似藥物包括輝瑞和 Moderna

“今天批准第一種 RSV 疫苗是預防可能危及生命的疾病的一項重要公共衛生成就，”美國食品和藥物管理局高級官員說( FDA) 官員彼得馬克斯在一份聲明中。

該決定“標誌著我們努力減少 RSV 重大負擔的轉折點，”葛蘭素史克首席科學官托尼伍德補充道。

RSV 是一種常見病毒，通常會引起輕微的類似感冒的症狀，但對嬰兒和老年人以及免疫系統較弱和有基礎疾病的人來說可能會很嚴重。

在嚴重的情況下，它會導致肺炎和毛細支氣管炎，這是肺部深處小氣道的炎症。

根據美國疾病控制和預防中心的說法， RSV 導致大約 60,000 到 120, 住院和 6,000 至 10, 成年人死亡 65 歲和老年人。

近年來人們對這種疾病的認識有所提高，部分原因是過去兩個冬天它給醫院系統帶來的壓力。

RSV 和流感的發病率在 Covid-19 封鎖期間下降，但在解除限制後激增，幼兒受到重創。

製藥公司多年來一直在尋找 RSV 疫苗。 鑑於該行業最近的成功突破，分析師預測市場價值可能超過 US$10 十億(RM44.50 億)，根據報告。

更多疫苗正在開發中

GSK 的疫苗包含一個“亞單位”或病毒的一部分，以在遇到真實情況時幫助訓練免疫系統。

它是根據對 的研究批准的,000 老年人 60顯示單次劑量的老年人對 RSV 引起的疾病有 60% 的有效性，對嚴重疾病的有效性超過 94%。

研究人員將繼續跟踪研究中的志願者，以評估保護持續時間以及更多劑量的安全性和有效性。

最常見的副作用包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和關節僵硬。

心律不齊是一種不太常見的副作用，發生在 94 接受 Arexvy 的參與者和四名接受安慰劑的參與者。

在涉及大約 2 的其他兩項藥物研究中也發現了安全問題，500 年齡在 60 及以上的人。 在其中一項研究中，兩名志願者患上了一種影響大腦和脊髓的罕見炎症，其中一人死亡。

在另一項研究中，一名參與者患上了格林-巴利綜合徵綜合症，免疫系統破壞神經細胞，導致肌肉無力，有時甚至癱瘓。

GSK 的 Arexvy 上週被歐盟的藥物監督機構歐洲藥品管理局推薦批准，其積極的意見通常會得到歐盟委員會的正式批准。

輝瑞公司表示，它預計 FDA 將在 5 月份就其自己的 RSV 疫苗做出決定，也適用於那些超過 60 歲。

一月份，Moderna 表示希望其 RSV 疫苗能夠在今年晚些時候獲得批准並及時用於北半球的冬季.

其他幾家公司也在開發 RSV 疫苗。

去年，歐盟批准了一種由英國-瑞典公司開發的預防性 RSV 抗體治療製藥公司 AstraZeneca 和法國賽諾菲提供臨時保護。 — 法新社